GSP原文第五章　采購、收貨與驗收?第三十九條　對需要冷藏、冷凍的醫(yī)療器械進(jìn)行驗收時，應(yīng)當(dāng)對其運輸方式及運輸過程的溫度記錄、運輸時間、到貨溫度等質(zhì)量控制狀況進(jìn)行重點檢查并記錄，不符合溫度要求的應(yīng)當(dāng)拒收。【條款釋義】冷鏈醫(yī)療器械收貨的管理。（1）當(dāng)發(fā)生到貨醫(yī)療器械溫度控制不符合規(guī)定要求時，收貨人員應(yīng)當(dāng)予以記錄，將醫(yī)療器械放置于符合溫度要求的場所，并明顯標(biāo)識，報質(zhì)量管理部門進(jìn)一步核查處理。（2）“拒收”是指不得將不符合溫度要求的醫(yī)療器械收貨驗收入庫，不得擅自退回供貨方或由承運方自行處理。（3）建立冷鏈醫(yī)療器械收貨專門記錄，對其冷鏈運輸有關(guān)內(nèi)容有詳細(xì)記錄。 【檢查要點】-以北京為例~1.查看冷鏈產(chǎn)品驗收管理規(guī)定。備注：1）不經(jīng)營需要冷藏、冷凍貯存運輸?shù)钠髽I(yè)豁免檢查。【合規(guī)證據(jù)】到貨超溫產(chǎn)品應(yīng)嚴(yán)格拒收！?。?本欄目編輯：運營與質(zhì)量管理部咨詢電話：010-84438351內(nèi)部學(xué)習(xí)資料，轉(zhuǎn)載請聯(lián)系我們！

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