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冷鏈驗(yàn)證的意義和發(fā)展

時(shí)間:2024-10-21 13:57:22來源:admin01欄目:冷鏈新聞 閱讀:

 

醫(yī)藥、疫苗、血液、診斷試劑等領(lǐng)域的產(chǎn)品整個(gè)流通過程都需要專業(yè)的倉庫、冰柜、冷藏車、保溫箱等裝備進(jìn)行儲(chǔ)運(yùn),以及專業(yè)的溫濕度監(jiān)控設(shè)備和信息化平臺(tái)進(jìn)行監(jiān)管追溯。

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一,從監(jiān)管角度、GSP法規(guī)角度來看,一年多次的對冷鏈存儲(chǔ)環(huán)境和設(shè)施進(jìn)行驗(yàn)證管理,將使冷鏈驗(yàn)證長期化、標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化、制度化、職業(yè)化、專業(yè)化,最后成為這類企業(yè)立業(yè)之本。

智能中繼器SVB- Repeater-01

二,從醫(yī)藥冷鏈運(yùn)輸或冷鏈倉儲(chǔ)企業(yè)來看,高品質(zhì)的提供冷鏈運(yùn)輸服務(wù)和滿足GSP冷鏈驗(yàn)證法規(guī)已經(jīng)是建筑和地基之間的關(guān)系了。醫(yī)藥冷鏈企業(yè)、無論是冷鏈運(yùn)輸企業(yè)還是冷鏈倉儲(chǔ)企業(yè)都只能在滿足GSP法規(guī)的前提下,開展業(yè)務(wù),那一年多次GSP法規(guī)要求的冷鏈驗(yàn)證將成為企業(yè)的常規(guī)工作和必要保證。從冷鏈企業(yè)來看,對冷鏈驗(yàn)證平臺(tái)友好性、參與性、成本管控、和冷鏈驗(yàn)證時(shí)效都提出了不斷升級的要求。其實(shí)有些專業(yè)的公司在這些方面做的不錯(cuò),如北京萬年青誠北京世福寶科技SEVOBO,北京至祥領(lǐng)域鏈四方等。目前,很多被驗(yàn)證企業(yè)都選擇第三方專業(yè)的驗(yàn)證設(shè)備和驗(yàn)證平臺(tái)來完成冷鏈驗(yàn)證。通過招投標(biāo)的方式分離責(zé)任和風(fēng)險(xiǎn),但這也是冷鏈驗(yàn)證落地執(zhí)行出現(xiàn)的問題的地方,即被驗(yàn)證企業(yè)是甲方,出資方,完成冷鏈驗(yàn)證操作的乙方、服務(wù)提供方 。

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三,提供冷鏈驗(yàn)證設(shè)備與平臺(tái)服務(wù)第三方企業(yè)。冷鏈驗(yàn)證設(shè)備包括專業(yè)的溫濕度記錄儀、鋰點(diǎn),中繼器或本地服務(wù)器,預(yù)警裝置,自動(dòng)開關(guān)門傳感器、開關(guān)門鋰點(diǎn),自動(dòng)掉電鋰點(diǎn)、測電鋰點(diǎn),這些設(shè)備首先是符合國家質(zhì)檢要求并具備相關(guān)部門出具的驗(yàn)真報(bào)告書的。這些冷鏈驗(yàn)證設(shè)備是冷鏈驗(yàn)證中的標(biāo)準(zhǔn)量具。并不是拿個(gè)溫濕度記錄儀都可以用來作為冷鏈驗(yàn)證,這些設(shè)備必須滿足GSP法規(guī)驗(yàn)證要求的測量精度和通過國家法定計(jì)量機(jī)構(gòu)進(jìn)行校準(zhǔn)合格才能使用。北京世福寶科技,北京萬年青誠等企業(yè)的驗(yàn)證設(shè)備可以達(dá)到相關(guān)要求。實(shí)際上,提供服務(wù)的第三方企業(yè)一般都得是此領(lǐng)域的專業(yè)的高新技術(shù)企業(yè)。

另外,冷鏈驗(yàn)證信息化平臺(tái)也至關(guān)重要,大部分冷鏈驗(yàn)證是人工驗(yàn)證,人工從設(shè)備導(dǎo)出冷鏈驗(yàn)證的信息,人工出具驗(yàn)證報(bào)告,這里面或多或少存在瑕疵。被驗(yàn)證企業(yè)要保證驗(yàn)證報(bào)告的合理合法性,目前都希望由全信息化的可追溯的冷鏈驗(yàn)證平臺(tái)來完成GSP冷鏈驗(yàn)證。這也要求提供冷鏈驗(yàn)證服務(wù)的企業(yè)要是信息化的專家才行,而且要經(jīng)得起法規(guī)的檢驗(yàn)。

在法規(guī)的指導(dǎo)下,冷鏈驗(yàn)證正在向著智能化,信息化,常規(guī)化,規(guī)范化,標(biāo)準(zhǔn)化,透明化在發(fā)展,同時(shí)具備了可追溯,能追責(zé)的驗(yàn)證要求。

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時(shí)代和國家對老百姓健康的保障要求也催生出新時(shí)代的一批合規(guī)企業(yè),冷鏈驗(yàn)證的意義應(yīng)該說達(dá)到了,而且滿足時(shí)代和法規(guī)要求的前提下,也形成了新的生態(tài)。當(dāng)然,也淘汰一些不合時(shí)宜的方式。

冷鏈服務(wù)業(yè)務(wù)聯(lián)系電話:19937817614

華鼎冷鏈?zhǔn)且患覍W⒂跒椴惋嬤B鎖品牌、工廠商貿(mào)客戶提供專業(yè)高效的冷鏈物流服務(wù)企業(yè),已經(jīng)打造成集冷鏈倉儲(chǔ)、冷鏈零擔(dān)、冷鏈到店、信息化服務(wù)、金融為一體的全國化食品凍品餐飲火鍋食材供應(yīng)鏈冷鏈物流服務(wù)平臺(tái)。

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