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疫苗冷庫安裝使用管理規(guī)范

時間:2023-03-17 12:43:59來源:admin01欄目:冷鏈新聞 閱讀:

 疫苗冷庫安裝

使用管理規(guī)范

疫苗冷庫安裝公司上海開冉制冷配合疫苗冷庫用戶通過gsp認證,小型冷庫(20立方~50立方)3~5天安裝完成,一次性包通過藥監(jiān)局審核認證。 疫苗冷庫安裝管理要求: 溫度:0~8℃(不同疫苗儲存溫度不同,應視疫苗種類設計合理的相對恒定的溫度); 疫苗等醫(yī)藥制品有著非常高的溫度儲存范圍,溫度不能過低,也不能過高,需穩(wěn)定在相應疫苗適宜的存放溫度環(huán)境范圍之內并盡量保持恒溫。 疫苗冷庫要求兩套機組,一用一備防止意外情況發(fā)生。同時應該配備藥監(jiān)局要求的溫濕度記錄及短信報警裝置。 疫苗冷庫應有專人管理并定期保養(yǎng),嚴格按要求做好每日2次測溫記錄,使得疫苗冷鏈系統(tǒng)更安全的運作使用。定期檢查冷庫短信報警裝置是否靈敏、可靠,供電系統(tǒng)和備用發(fā)電機組是否正常,防止意外發(fā)生。 根據(jù)《疫苗流通和預防接種管理條例》、《疫苗儲存和運輸管理規(guī)范》等管理辦法,從疫苗的采購、發(fā)放、運送、疫苗報廢、報損等方面進行了系統(tǒng)性地規(guī)范,使疫苗冷庫儲存有據(jù)可依,疫苗管理更加安全、可靠。  《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》中指出:經(jīng)營疫苗的企業(yè)應當配備2名以上疫苗冷庫管理和專業(yè)技術人員專門負責疫苗質量管理和驗收工作,專業(yè)技術人員應當具有預防醫(yī)學、藥學、微生物學或者醫(yī)學等專業(yè)本科以上學歷及中級以上專業(yè)技術職稱,并有多年從事疫苗管理或者技術工作經(jīng)歷。另外,經(jīng)營疫苗的應當配備兩個以上獨立疫苗冷庫。

推薦閱讀:GSP認證藥品冷庫安裝設計標準

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