在“2007中國(guó)冷藏藥品冷鏈管理發(fā)展西湖論壇”上，浙江省以醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)、醫(yī)藥冷鏈物流大型企業(yè)、鐵路運(yùn)輸和冷藏貯存設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)呼吁政府盡快制定冷鏈藥品物流的行業(yè)監(jiān)管法規(guī)細(xì)則和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，并聯(lián)合發(fā)表宣言：共同建立新型醫(yī)藥冷鏈供應(yīng)體系，提高我國(guó)冷藏藥品物流企業(yè)綜合競(jìng)爭(zhēng)力

一般認(rèn)為，藥品質(zhì)量把控的主要關(guān)鍵環(huán)節(jié)在于生產(chǎn)企業(yè)。 因此，就有了“藥品質(zhì)量從源頭抓起”這句被業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)可的口號(hào)。而近年來(lái)，生物技術(shù)發(fā)展的突飛猛進(jìn)，生物制品在國(guó)民經(jīng)濟(jì)水平中占據(jù)了重要的位置。在生物制品臨床應(yīng)用不斷擴(kuò)大的同時(shí)，也給醫(yī)藥商品的貯存、運(yùn)輸帶來(lái)更高的要求。特別是在國(guó)內(nèi)接連發(fā)生的生物制品因?yàn)闆](méi)有按照規(guī)范的冷藏要求進(jìn)行儲(chǔ)運(yùn)而造成了產(chǎn)品的無(wú)效性甚至重大的藥害事件，已引起了社會(huì)的極大關(guān)注。11月3日，中國(guó)醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會(huì)、浙江省醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)、浙江英特藥業(yè)有限責(zé)任公司在杭州聯(lián)合組織召開(kāi)了“2007中國(guó)冷藏藥品冷鏈管理發(fā)展西湖論壇”。會(huì)上，業(yè)內(nèi)專家和政府相關(guān)部門人員、國(guó)內(nèi)外知名的醫(yī)藥生產(chǎn)流通企業(yè)和冷鏈專業(yè)研究機(jī)構(gòu)就低溫、冷藏藥品，特別是疫苗等在貯運(yùn)中冷鏈的完整性，以及如何保證冷藏藥品在渠道管理過(guò)程的安全有效進(jìn)行了深入的探討。

斷鏈問(wèn)題凸顯管理“短板”

所謂的“冷鏈”是指需要冷藏的藥品從生產(chǎn)到使用全過(guò)程的相關(guān)環(huán)節(jié)，要求貯存、運(yùn)輸和使用全過(guò)程都能保持規(guī)定的冷藏條件。一般而言，凡是要求在低溫條件下（2℃~8℃）儲(chǔ)存的藥品，如凍干粉針劑、生物制品、疫苗等都屬于醫(yī)藥冷藏物流范疇。

醫(yī)藥冷藏物流的特殊性，決定了冷藏藥品對(duì)物流的要求很高，因?yàn)樵谫A存和運(yùn)輸?shù)倪^(guò)程中的溫度條件，關(guān)系到藥品質(zhì)量的優(yōu)劣。正如中國(guó)醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會(huì)常務(wù)副會(huì)長(zhǎng)朱長(zhǎng)浩所說(shuō)：“生物制藥在臨床上廣泛應(yīng)用的同時(shí)，也給醫(yī)藥流通行業(yè)提出了新的課題——在生物制品的經(jīng)營(yíng)、儲(chǔ)備、運(yùn)輸，一直到使用這條供應(yīng)冷鏈中如何保障生物藥品的安全性、有效性和可及性。”

在醫(yī)藥市場(chǎng)增長(zhǎng)潛力巨大的背后所孕育的高達(dá)近百億元的醫(yī)藥冷藏物流總需求，也使到這個(gè)市場(chǎng)魚(yú)龍混雜。目前國(guó)內(nèi)冷藏藥品的儲(chǔ)運(yùn)很不規(guī)范，有醫(yī)藥流通主渠道進(jìn)行營(yíng)運(yùn)的，也有自成體系或者是個(gè)體戶進(jìn)行經(jīng)營(yíng)的。由于這些自成體系的渠道沒(méi)有納入到正規(guī)的醫(yī)藥流通管理范圍，往往造成了因儲(chǔ)存不規(guī)范所帶來(lái)的藥害惡果。如2002年發(fā)生的江蘇徐州3303人因注射了未按規(guī)定要求貯存的乙肝疫苗造成不良反應(yīng)事件；2005年安徽泗縣甲肝疫苗事件是因?yàn)楹鲆暳艘呙绲?a href=https://www.cnjiucha.com/lenglianwuliu/ target=_blank class=infotextkey>冷鏈運(yùn)輸條件而使產(chǎn)品質(zhì)量發(fā)生變化。會(huì)上，浙江省食品藥品監(jiān)督管理局稽查分局局長(zhǎng)王水榮透露，浙江省今年共查處了近5000件藥品質(zhì)量案件，其中有30％左右是由于涉及需冷藏的藥品因儲(chǔ)存、運(yùn)輸不符合冷鏈要求所造成的。

為此，中國(guó)醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會(huì)發(fā)出呼吁，要求國(guó)家制定冷藏藥品冷鏈物流的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，為社會(huì)提供“標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、集約、高效”的冷藏藥品冷鏈物流服務(wù)體系，在渠道上保障藥品安全。

據(jù)朱長(zhǎng)浩透露，最近國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）對(duì)冷藏藥品的流通管理給予了極大的關(guān)注，已組織了部分企業(yè)在有關(guān)城市開(kāi)展調(diào)研，著手制定冷藏藥品的流通管理辦法，并由上藥股份、國(guó)藥控股進(jìn)行有關(guān)條例的編寫。

冷鏈服務(wù)業(yè)務(wù)聯(lián)系電話：19937817614

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