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用什么拯救你 國產(chǎn)疫苗的信任危機(jī)

時間:2022-12-31 21:06:01來源:food欄目:冷鏈新聞 閱讀:

 

要重塑公眾對疫苗的信任,企業(yè)應(yīng)有強(qiáng)烈的社會責(zé)任感和高度的質(zhì)量風(fēng)險意識,在質(zhì)量問題上做到道德上不愿違規(guī),措施上不能違規(guī),主觀上不敢違規(guī)。同時,政府需要不斷完善和強(qiáng)化監(jiān)管,引導(dǎo)公眾了解疫苗和預(yù)防接種的相關(guān)科學(xué)知識。

一石激起千層浪。受山西疫苗事件的影響,2009年年底披露的江蘇延申、河北福爾以及更早一些的大連金港安迪的疫苗問題被重新翻了出來。一時間,疫苗行業(yè)承受著極大的關(guān)注和壓力,公眾對疫苗的信任度也降低了很多。

要重塑信任,促進(jìn)疫苗行業(yè)健康發(fā)展,“企業(yè)應(yīng)有強(qiáng)烈的社會責(zé)任感和高度的質(zhì)量風(fēng)險意識,在質(zhì)量問題上做到道德上不愿違規(guī),措施上不能違規(guī),主觀上不敢違規(guī)?!眹幖瘓F(tuán)副總經(jīng)理、天壇生物董事長封多佳表示,政府需要不斷完善和強(qiáng)化監(jiān)管,同時引導(dǎo)公眾了解疫苗和預(yù)防接種的相關(guān)科學(xué)知識。

  疫苗功不可沒

短時期內(nèi)有這么多疫苗問題事件出現(xiàn),難免會讓人對疫苗行業(yè)產(chǎn)生疑慮。業(yè)內(nèi)人士表示,近來的這些事件使我國疫苗產(chǎn)業(yè)受到不良影響,從公開披露的信息看,有的是企業(yè)違法違規(guī)所致,有的是由于執(zhí)行過程不夠規(guī)范。但是,“個別企業(yè)出現(xiàn)問題不代表我國整個疫苗產(chǎn)業(yè)都有問題。”封多佳介紹,我國有疫苗生產(chǎn)企業(yè)30多家,每年生產(chǎn)使用疫苗達(dá)10億劑次以上,疫苗產(chǎn)業(yè)一直在不斷發(fā)展進(jìn)步,質(zhì)量水平也不斷提高,為我國疾病預(yù)防控制做出了積極貢獻(xiàn)。

統(tǒng)計顯示,自我國實施免疫規(guī)劃以來,通過接種麻疹、百日咳、白喉等疫苗,減少發(fā)?。硟|多人,減少死亡400萬人。

如果因為一些疫苗出現(xiàn)了問題就拒絕接種一切疫苗,可能會得不償失。據(jù)統(tǒng)計,全球每年總死亡人數(shù)為5500萬-6000萬,其中1/4以上死于傳染病,這當(dāng)中大部分是兒童。而1989年的美國,由于過高的價格和不合理的支付分配,麻疹疫苗沒有及時地給學(xué)前和學(xué)齡兒童免疫,出現(xiàn)了約5.5萬人的麻疹病例,多數(shù)為兒童,導(dǎo)致132人死亡,1萬多人住院,帶來共計4萬多個住院天數(shù)和約1億美元的直接醫(yī)療負(fù)擔(dān)。

  質(zhì)量源于規(guī)范操作

近期一系列疫苗問題曝光,拷問著疫苗的質(zhì)量和安全性。某疫苗企業(yè)負(fù)責(zé)人表示,無論什么疫苗都必須保證產(chǎn)品質(zhì)量,而且只要按照規(guī)范操作(包括生產(chǎn)、流通和使用過程中的所有環(huán)節(jié)),就一定能保證產(chǎn)品質(zhì)量。

一些疫苗存在不同的工藝路線,這是否會導(dǎo)致部分疫苗質(zhì)量低下?對此,封多佳表示,凡是符合國家藥典規(guī)定、獲得GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)證書和生產(chǎn)許可的同種疫苗,即便存在工藝路線的差別,只要嚴(yán)格按照規(guī)程和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)、檢定,產(chǎn)品質(zhì)量都應(yīng)該是合格的?!氨WC質(zhì)量的關(guān)鍵在于企業(yè)是否對公眾生命安全和健康擁有高度的責(zé)任感和恪守職業(yè)道德?!彼J(rèn)為,如果有意違規(guī)操作,即便是統(tǒng)一的工藝路線,也會產(chǎn)生質(zhì)量問題。

不過,疫苗在長期、大規(guī)模人群使用后,一些罕見的異常反應(yīng)可能會顯現(xiàn)出來,疫苗的免疫效果才有可能被進(jìn)一步認(rèn)識和評價,因此我國即將啟動的疫苗上市后應(yīng)用效果的再評價很有必要。開展疫苗上市后再評價將為國家免疫規(guī)劃工作的實施和提高疫苗質(zhì)量提供科學(xué)依據(jù),有助于推動疫苗安全性的不斷改進(jìn)提升。

  信任需要完善的監(jiān)管

衛(wèi)生部新聞發(fā)言人、衛(wèi)生部辦公廳副主任鄧海華表示,山西問題疫苗事件客觀上造成了全國范圍內(nèi)廣大群眾對疫苗的信任危機(jī)?!翱梢哉f,這一事件已經(jīng)沖擊了國家免疫規(guī)劃工作的正常開展,我們需要花費更多的時間,做更多的工作,投入更多的力量,重新樹立公眾對預(yù)防接種的信心,確保國家免疫規(guī)劃工作的完成,保護(hù)廣大群眾尤其是兒童的身體健康和生命安全。”

雖然衛(wèi)生部近日發(fā)布的《預(yù)防接種知識熱點問題答問材料》稱我國上市疫苗整體是安全的,但公眾對疫苗的信心受到很大打擊是不爭的事實。那么,如何重新樹立公眾對疫苗和預(yù)防接種的信心?企業(yè)固然要提高社會責(zé)任感和質(zhì)量風(fēng)險意識,嚴(yán)格按照規(guī)范操作,同時也需要加強(qiáng)和完善相關(guān)的監(jiān)管制度。

衛(wèi)生部疾病預(yù)防控制局副局長于竟進(jìn)表示,我國疫苗管理涉及到一類疫苗和二類疫苗,二類疫苗管理存在一定的困難。簡言之,一類疫苗是政府花錢、老百姓免費接種的疫苗,需要受種者自己付費的是二類疫苗。根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》,一類疫苗由國家定價,國家招標(biāo)采購,然后省、地、市、縣逐級分發(fā),其冷鏈、管理都很規(guī)范;二類疫苗進(jìn)入市場流通。

就二類疫苗而言,目前所有的疫苗生產(chǎn)企業(yè)都可以把疫苗直接供應(yīng)接種點,批發(fā)企業(yè)也可以供應(yīng)到接種點,給二類疫苗管理帶來困難。對于儲運過程中能否嚴(yán)格按照冷鏈進(jìn)行儲運,能否按照要求注射到最需要接種的那部分人身上,還缺少一些監(jiān)管手段。

國家食品藥品監(jiān)督管理局近日發(fā)布《2010年藥品生產(chǎn)監(jiān)管工作計劃》和《2010年藥品經(jīng)營監(jiān)管工作計劃》,提出加強(qiáng)對疫苗生產(chǎn)、經(jīng)營的監(jiān)管。今年,國家食品藥品監(jiān)督管理局將會同衛(wèi)生部疾病預(yù)防控制部門,組織開展人用狂犬病疫苗、麻疹疫苗和乙肝疫苗的專項檢查。政府開始行動了,然而,“再好的監(jiān)管制度也必須建立在企業(yè)遵紀(jì)守法和恪守職業(yè)道德的基礎(chǔ)上,才能充分發(fā)揮作用?!狈舛嗉训倪@句話不無道理。

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