目前我國醫(yī)藥冷鏈物流質(zhì)量管理并不盡如人意，整個市場問題迭出，標準安全體系亦不健全。在我國生物制藥高速發(fā)展的情況下，作為醫(yī)藥冷鏈物流主要對象的溫控醫(yī)藥品，其對溫度、密封性等各方面因素的嚴格條件，從質(zhì)和量上對醫(yī)療冷鏈物流都提出了更高的要求。

據(jù)了解，目前國內(nèi)僅有浙江英特藥業(yè)于2008年11月8日起草的《藥品冷鏈物流技術與管理規(guī)范》這一地方標準。許多需要冷藏的藥品在流通過程中常常出現(xiàn)“斷鏈”現(xiàn)象：保溫箱保溫性能存在差異，影響冷藏藥品的質(zhì)量；檢測程序大都采用人工測量和紙面記錄的方式，沒有數(shù)據(jù)系統(tǒng)的支持，無法實時預警等。

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