陜西省藥監(jiān)局舉辦《化妝品不良反應監(jiān)測管理辦法》宣貫培訓會
1月12日,陜西省藥監(jiān)局舉辦《化妝品不良反應監(jiān)測管理辦法》(以下簡稱《辦法》)宣貫培訓會,省局化妝品處、省監(jiān)測中心、各市市場監(jiān)管局(藥監(jiān)分局)、藥品不良反應監(jiān)測機構、化妝品注冊人、備案人,設有皮膚科的二級及以上醫(yī)療機構相關人員共300人線上參加會議。
本次培訓立足新形勢下化妝品不良反應監(jiān)測現(xiàn)狀,緊緊圍繞監(jiān)測單位開展化妝品不良反應工作實踐,省監(jiān)測中心就《辦法》解讀、化妝品不良反應監(jiān)測工作概述、化妝品注冊人、備案人化妝品不良反應自查工作指南(試行)解讀及化妝品不良反應監(jiān)測系統(tǒng)操作等內(nèi)容進行授課。通過培訓,對進一步推動化妝品不良反應監(jiān)測體系建設,加深各上報單位對化妝品不良反應監(jiān)測工作的認識和理解,推進全省化妝品不良反應監(jiān)測工作規(guī)范高效開展起到了積極促進作用。
會議要求
各級單位要深入學習貫徹落實《化妝品不良反應監(jiān)測管理辦法》,夯實化妝品注冊人、備案人不良反應監(jiān)測主體責任,切實發(fā)揮好醫(yī)療不良反應報告主渠道作用,全面提升我省化妝品不良反應監(jiān)測評價水平。
一是要準確把握《辦法》的宗旨原則及核心要義,深刻領會《辦法》作為我國首部專門針對化妝品不良反應監(jiān)測管理制定的法規(guī)文件,對全面提升化妝品安全風險預警和防控能力的重大意義,切實增強履行化妝品不良反應監(jiān)測工作的使命感和責任感。
二是要壓實主體責任,規(guī)范化妝品不良反應監(jiān)測工作。要依照《辦法》的規(guī)定履行產(chǎn)品質(zhì)量安全主體責任,加強化妝品全生命周期管理,依法開展上市后化妝品不良反應監(jiān)測,主動收集、及時開展分析評價并報告疑似不良反應信息,對已識別風險的化妝品及時采取風險控制措施,使監(jiān)測結果在化妝品監(jiān)管中充分發(fā)揮作用,為化妝品監(jiān)管提供技術支撐。
三是強化信息共享和工作銜接,發(fā)揮化妝品不良反應監(jiān)測評價工作合力。各級監(jiān)管部門要加強與衛(wèi)健部門的信息溝通、建立監(jiān)測與監(jiān)管的統(tǒng)籌協(xié)作銜接機制,醫(yī)療機構、化妝品注冊人、備案人要充分發(fā)揮前沿陣地作用,建立健全適應的監(jiān)測制度體系,將化妝品不良反應監(jiān)測融入化妝品安全的大監(jiān)管體系中,全方位做好《辦法》的貫徹落實,切實保障人民群眾用妝安全,合力促進全省不良反應監(jiān)測工作高質(zhì)量發(fā)展。
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