面對(duì)近年來發(fā)生的疫苗安全性事件，食品藥品監(jiān)管部門也在逐步加大對(duì)疫苗等冷藏藥品冷鏈運(yùn)轉(zhuǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)管。

為了實(shí)現(xiàn)疫苗等冷藏藥品流通環(huán)節(jié)的全程冷鏈監(jiān)管，寧波市食品藥品監(jiān)管局自2009年開始，采用先進(jìn)的信息化遠(yuǎn)程監(jiān)控技術(shù)，在華東醫(yī)藥寧波有限公司開展了無(wú)縫隙藥品冷鏈物流試點(diǎn)。

據(jù)寧波市局市場(chǎng)監(jiān)督處處長(zhǎng)陳元?jiǎng)偨榻B，寧波市局在試點(diǎn)企業(yè)冷庫(kù)端安裝了藥品倉(cāng)儲(chǔ)環(huán)境監(jiān)測(cè)和報(bào)警系統(tǒng)軟件，對(duì)在庫(kù)冷藏藥品的溫濕度實(shí)行24小時(shí)不間斷自動(dòng)監(jiān)測(cè)、記錄和超標(biāo)異常情況報(bào)警，并通過互聯(lián)網(wǎng)將企業(yè)端采集的數(shù)據(jù)傳輸?shù)剿幤繁O(jiān)管部門。

對(duì)于藥品運(yùn)輸環(huán)節(jié)溫度監(jiān)控這個(gè)難題，陳元?jiǎng)偨榻B，試點(diǎn)企業(yè)在8臺(tái)冷運(yùn)車上安裝了藥品冷鏈運(yùn)輸環(huán)境監(jiān)測(cè)系統(tǒng)軟件，每輛冷藏車配置3個(gè)PT1000溫度監(jiān)測(cè)探頭，對(duì)運(yùn)輸過程中藥品的溫濕度進(jìn)行自動(dòng)監(jiān)測(cè)、記錄和異常情況報(bào)警，并通過GPS衛(wèi)星數(shù)據(jù)傳輸系統(tǒng)，將數(shù)據(jù)傳輸?shù)剿幤繁O(jiān)管部門。

“藥品監(jiān)管部門可隨時(shí)監(jiān)控藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在庫(kù)藥品溫濕度和運(yùn)輸過程中冷鏈藥品溫濕度情況，企業(yè)和軟件公司也能進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)控，可以說有三方同時(shí)監(jiān)控溫濕度。另外，一旦出現(xiàn)溫度異常的情況，信息系統(tǒng)就會(huì)自動(dòng)報(bào)警，我們的手機(jī)能收到警示短信。因此，司機(jī)在出現(xiàn)溫度異常的第一時(shí)間就能采取措施，從而避免了因人為疏忽導(dǎo)致的冷鏈風(fēng)險(xiǎn)。”陳元?jiǎng)偙硎尽?/p>

“每套車載環(huán)境都配置嵌入式打印機(jī)，當(dāng)冷鏈藥品到達(dá)目的地時(shí)，要將歷史數(shù)據(jù)現(xiàn)場(chǎng)打印出來并進(jìn)行簽字驗(yàn)收，實(shí)現(xiàn)了客戶對(duì)運(yùn)輸過程冷鏈情況的監(jiān)督?！标愒?jiǎng)偙硎?，“我們還要求企業(yè)嚴(yán)格驗(yàn)證供應(yīng)商冷鏈運(yùn)輸設(shè)備設(shè)施、運(yùn)輸過程及到貨時(shí)的溫濕度狀況，保證冷鏈藥品到達(dá)公司前的冷鏈安全。”

據(jù)了解，通過一年的運(yùn)行，華東醫(yī)藥寧波有限公司沒有發(fā)生溫濕度超標(biāo)的異常報(bào)警，試點(diǎn)經(jīng)驗(yàn)?zāi)壳罢趯幉ㄊ衅渌呙绲壤洳厮幤方?jīng)營(yíng)企業(yè)推廣。陳元?jiǎng)偙硎?，藥品冷鏈信息化監(jiān)管系統(tǒng)投入使用以來，提高了藥品監(jiān)管部門對(duì)疫苗等生物制品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的冷鏈監(jiān)管水平，實(shí)現(xiàn)了從供應(yīng)商、儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)娇蛻艚K端的全程藥品冷鏈物流實(shí)時(shí)遠(yuǎn)程監(jiān)控，確保了疫苗等生物制品流通環(huán)節(jié)的質(zhì)量安全。

冷鏈服務(wù)業(yè)務(wù)聯(lián)系電話：19937817614

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