江蘇省藥品冷鏈物流暫行操作規(guī)范出臺
近日,江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局出臺《江蘇省藥品冷鏈物流操作規(guī)范(暫行)》,進(jìn)一步規(guī)范全省各地藥品冷鏈物流操作行為。
該《規(guī)范》共分控溫系統(tǒng)驗證、冷藏藥品發(fā)貨、冷藏藥品運輸?shù)?2個大項91個小項,詳細(xì)規(guī)定了冷藏藥品在發(fā)貨、運輸、收貨、貯藏等物流環(huán)節(jié)過程中的基本操作標(biāo)準(zhǔn),以及有關(guān)溫濕度控制、溫濕度監(jiān)測、設(shè)施設(shè)備配備、冷鏈驗證、人員培訓(xùn)、系統(tǒng)管理等技術(shù)方面的管理要求,適用于冷藏藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位以及承擔(dān)冷藏藥品物流運輸?shù)钠髽I(yè)等。
江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局要求各藥品冷藏藥品涉藥單位及時組織學(xué)習(xí),嚴(yán)格按照《規(guī)范》要求進(jìn)行自查整改;凡不符合《規(guī)范》冷藏條件要求的單位,一律不得從事冷藏藥品的銷售、使用、儲存、運輸?shù)然顒印?/p>
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