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余文心

海通醫(yī)藥研究首席分析師

S0850513110005

投資要點

Mersana Therapeutics 宣布與默克集團(Merck KGaA)達成 8 億美元合作，開發(fā) 2 款基于 STING 激動劑的免疫型 ADC 新藥。12 月 22 日，Mersana Therapeutics 宣布與默克集團達成合作，將用其專有的 Immunosynthen ADC（抗體偶聯(lián)藥物）技術(shù)平臺，為最多兩個靶點開發(fā)新型 STING 激動劑 ADC。根據(jù)協(xié)議條款，Mersana 將負(fù)責(zé)部分研發(fā)及部分臨床前生產(chǎn)、供應(yīng)工作，默克集團將負(fù)責(zé)與候選產(chǎn)品相關(guān)的體內(nèi)外表征工作及其他的臨床前工作、所有臨床研究工作、潛在的商業(yè)化活動。Mersana 將獲得 3000 萬美元的預(yù)付款，最高 8億美元的里程碑付款，以及最高達低雙位數(shù)的銷售分成。

Immunosynthen 平臺開發(fā)的 ADC 以 STING 激動劑為載荷，具有多重優(yōu)勢。Mersana 專有的 Immunosynthen 平臺所開發(fā)的 ADC 以 STING 激動劑為載荷，臨床前數(shù)據(jù)表明其能激活腫瘤細(xì)胞、在腫瘤組織中駐留的免疫細(xì)胞中的 STING通路，釋放先天免疫通路的抗腫瘤潛力，與僅激活免疫細(xì)胞的療法相比，這種“左右開弓”的策略具有增強抗腫瘤活性的潛力。目前 Immunosynthen 平臺中候選藥物 XMT-2056 進度最快，預(yù)計于 2022 年下半年進入 I 期臨床劑量擴增試驗。STING 全稱干擾素基因刺激蛋白（stimulator of interferon genes），是一種跨膜蛋白，是固有免疫信號通路中重要的接頭蛋白，具有識別病毒和細(xì)菌感染以及啟動機體固有防御和免疫反應(yīng)的作用。激活 STING 通路可誘導(dǎo) I 型干擾素和其他促炎因子的表達和分泌，激活固有免疫應(yīng)答，促進抗腫瘤免疫響應(yīng)，達到治療腫瘤的目的。Immunosynthen 平臺開發(fā)的 ADC 運載 STING 激動劑的優(yōu)勢包括：（1）對腫瘤組織的特異性藥物遞送，（2）改進治療指數(shù)，減少 STING激動劑在全身循環(huán)時的脫靶效應(yīng)，（3）增強的藥代動力學(xué)(PK)特性，（4）同時激活在腫瘤組織中駐留的免疫細(xì)胞和腫瘤細(xì)胞，增強抗腫瘤效力。

免疫型 ADC 大部分在研管線處于早期臨床階段，前景值得期待。目前尚無免疫型 ADC 獲批，現(xiàn)有的免疫型 ADC 管線主要選擇 STING 激動劑和 TLRs 激動劑為載荷。根據(jù)醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù)庫，全球有 9 條進行中的 ADC 研發(fā)管線以 TLRs 激動劑為載荷，進度最快的管線 BDC-1001（Bolt Biotherapeutics）、TAC-001（Tallac Therapeutics）處于 I/II 期臨床研究階段；有 7 條進行中的 ADC 研發(fā)管線以 STING 激動劑為載荷，進度最快的管線 TAK-500 （ Takeda Pharmaceuticals），XMT-2056（Mersana Therapeutics）處于 I 期臨床研究階段，加科思的 JAB-BX400、JAB-X1800 處于臨床前研究階段。隨著在研管線持續(xù)推進，免疫型 ADCs 的前景值得期待。

風(fēng)險提示。研發(fā)進展不及預(yù)期，研發(fā)失敗風(fēng)險，市場波動風(fēng)險。

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